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產(chǎn)品型號：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時間：2025-08-04訪 問 量：5836產(chǎn)品分類CLASSIFICATION
詳細介紹
藥品穩(wěn)定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱性能技術(shù)參數(shù)：
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照） | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（帶光照） | |||
型號 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
內(nèi)箱尺寸mm （寬×深×高） | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm （寬×深×高） | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標 | 控溫范圍 | 0~65℃（無光照） | 10~65℃（有光照） | ||
溫度波動 | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | |||
制冷劑 | 進口全封閉壓縮機 | ||||
冷凝器 | 翅片散熱風冷冷凝器 | ||||
控制器 | A型為進口觸摸屏控制器 B型為進口薄膜按鍵數(shù)顯控制器 | ||||
傳感器 | PT100電阻，濕度采用干濕球測量法 | ||||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機，鋁質(zhì)多翼式離心風機，*的風道單循環(huán) | ||||
加濕供水 | 自動補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
托盤 | 2塊 | ||||
安全保護 | 壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護 | ||||
藥品穩(wěn)定性試驗箱 南昌藥品恒溫恒濕箱用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則：影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。
用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。
符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
運行能耗低，可節(jié)省電力費用。
供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。
設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。
法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。
*的系統(tǒng)設(shè)計，無需其它選配件，即可進行完整試驗。
符合標準： 本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。
可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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