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北京藥品穩定性試驗箱
簡要描述:

北京藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。

  • 產品型號:BY-260AY-150
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-08-05
  • 訪  問  量:4277

詳細介紹

北京藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術,食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO原則的要求30℃/70%RH溫度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH溫度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光試驗。

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件:

   1、高濕試驗:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天

   2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天

   3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩定性考察箱整機結構:

設備采用四周圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;根據歷史經驗定制設計試驗設備以來,具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到zui高均勻性;

制冷除濕:制冷設計采用采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續運行;加濕系統采用不銹鋼溢位開關式控制水位,缺水時自動報警;

測溫控溫:濕濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH.

北京藥品穩定性試驗箱技術參數:

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